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05年全国报告医疗器械不良事件1882份

2005年,国家药品不良反应监测中心共收到可疑医疗器械不良事件报告1882份,其中电子报告1412份。

  从国家药品不良反应监测中心了解到,截止到2005年底,全国已经有30个省、自治区、直辖市(包括解放军)明确发文落实了医疗器械不良事件监测机构;医疗器械不良事件报告数量明显提高,同时监测手段初步实现电子化。

  随着监测工作在全国的全面铺开,国家药品不良反应监测中心进一步关注医疗器械重点监测品种的安全性问题,完成了“高能聚焦肿瘤超声治疗仪”“光量子照射治疗仪器”技术报告,并及时上报国家;同时为探讨再评价工作模式,组织开展了“一次性使用塑料血袋”“注射用聚丙烯酰胺水凝胶”等产品的安全性评价工作。

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