由于医疗器械的质量问题引发的医疗纠纷，近年来逐渐增多，专家指出，我国大多数中小医院的医疗设备常“带病使用”。
由中国社会科学文献出版社最新出版的《医疗卫生绿皮书.中国医疗卫生发展报告》指出，近年来，我国医院纷纷引进外国公司先进的医疗设备，动辄一两百万元，有的甚至高达500多万美元，而一般维修与维护都承包给这些公司的维修部负责。目前，只有三甲以上的大医院设有医疗设备科或维护专业组，定期给医疗器械“体检”。而大部分中小医院没有相应的维护人员。
专家指出，医疗器械与装备在今天已经成为医院的“生命线”，而医院领导对器械与装备管理的不重视，导致器械科室往往成为医院最底层的科室，其持续发展困难重重。
《绿皮书》提醒说，医疗器械是一种特殊商品，其质量好坏直接关系到患者的生命安全。所谓医疗器械，只有合格与不合格之分，没有好与差之分，这一块把关不严的话，就会给患者带来生命危险。在生产和流通环节，医疗器械处于政府的质量监管之下，而作为器械质量管理主体的医院却缺乏相应的管理意识和能力。
