根据国家食品药品监督管理局日前发布的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》,有关部门将组织对药物临床前研究开发机构和临床试验机构进行检查,严厉打击药品注册过程中的弄虚作假行为。
国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)药品监管部门,对2005年1月1日至2006年5月31日间受理上报国家食品药品监管局的药品注册申报资料的真实性、完整性进行核查确认,发现有违规问题的注册申请应立即撤回。
国家食品药品监管局将组织专家组对确认无问题的注册申请进行抽查,发现存在弄虚作假行为的,依法严厉查处,记入不良记录并予以通报。
今年上半年,国家食品药品监督管理局已对14家企业、131个品种进行了实地核查。 (2006-10-12)