从西藏自治区食品药品监督管理局获悉，藏区食品药品监管部门从现在起，将用半年多的时间对全区的药品生产企业执行GMP情况进行全面的监督检查，同时，还将加强对传统藏药中毒性药材投料是否执行GMP情况的监督检查，重点针对QA制度的落实情况进行检查。

检查工作确定重点自治区食品药品监督管理局在关工作人员介绍，对GMP执行情况的监督检查将以近年来曾有过违法违规生产行为的企业、投诉举报多的企业、GMP跟踪检查中问题严重的企业和新增剂型、品种、规格的企业以及药品抽验不合格的企业为对象，重点检查原辅料购入、生产管理、质量检验和企业质量管理责任落实、验证和再验证、药品销售及不良反应监测、委托生产、自检执行与整改落实以及对违法违规处理完后的落实情况等内容。

为了确保藏药毒性药材的准确投料，督促药品生产企业严格按照GMP的规定组织投料，藏区食品药品监管部门还将加强其投料情况的监督检查，重点检查投料记录，确保藏药安全。另悉，在检查过程中，对违规企业，将依法收回《药品GMP证书》，对于情节严重的，依法吊销《药品生产许可证》。

传统藏药与现代藏药的区别具有几千年历史的传统藏药与现代高新技术结合，运用药物成分提取、制剂等技术，已成功研发诸如胶囊、颗粒、口服液等现代藏药。然而，两者区别在哪？在中毒性药材投料上又有什么不同？自治区藏药厂生技部副经理巴桑卓玛说，传统藏药是将处方所选药材全部入药，经过几千年历史的临床验证，被很多人接受。现代藏药是对药品经过粉碎，提取有效成分，运用现代科技将其制成胶囊、颗粒及口服液等，然后倒掉药渣。现代藏药具有运输便捷，服用方便和吸收快等特点，但在一定意义上，传统藏药仍在发挥着很大的作用。对于两者在生产过程中加入中毒性药材，在生产过程中都是严格根据QA制度进行，所有环节必须严格把关。

QA制度确保中毒性药材投料安全?

所谓QA制度，指药品生产厂商必须设立质量保证部门，在中毒性药材购进及投料时，监控员必须在场，由其严格按照处方程序及投料量执行，并且全程负责监控药品质量及售后跟踪调查。巴桑卓玛说，自从自治区藏药厂执行此制度以来，严格控制传统藏药中毒性药材的投料，诸如车前子、铁棒槌等，由专人双人双锁进行管理，不易外泄。（2006-10-17）