目前,我国医院人胰岛素和动物胰岛素的使用比例为6∶4,而且动物胰岛素所占比例还将逐渐缩小,重组基因人胰岛素已成主流,胰岛素的市场需求以中效制剂为主,占整个胰岛素市场的60%左右。现时,药企还试图开发新的释药技术改变给药途径,以拓展自己的市场范围。
20世纪中后期,随着生物工程技术应用的日趋成熟,利用重组DNA手段生产的胰岛素陆续开发上市,基因重组人胰岛素成为这一大类的重要品种,从而推动了普通胰岛素市场的更新换代。基因重组人胰岛素已得到了医生与患者的认可,在世界销售领先的50个生物技术药物中,已有11个是基因重组胰岛素产品。同时,赖脯胰岛素、门冬胰岛素、甘精胰岛素和三磷酸腺苷辅酶复方胰岛素等品种已进入我国临床应用。为了拓展新的市场空间,药企正试图开发新的释药技术来改变给药途径。据国外预计,2005年全球糖尿病市场规模达到186亿美元,比上年增长了11.5%,其中胰岛素及其类似物已达74.59亿美元。2006年1月,美国FDA批准了辉瑞的第一只吸入型胰岛素Exubera上市,目前,虽然对其安全性还存有争议,仍需通过临床使用作进一步验证,但我们已不难看出其对注射型胰岛素发起挑战的端倪。
需求基数加大
据世界卫生组织统计,2005年全球糖尿病患者为1.7亿人,至今约有3亿人存在患有糖尿病和糖耐量减低的风险,1979年我国成人的糖尿病发病率不足1%,而目前这一群体正在迅速扩大,据2004年10月份卫生部发布的信息表明,我国糖尿病平均发病率为2.6%,大城市已上升到6.4%,全国糖尿病患者已超过2000多万人,而糖耐量减低者已达5000多万人,从而导致了代谢类药物市场份额的迅速扩大。
随着世界各地糖尿病人数的持续上升,重组DNA技术生产的胰岛素已是国际医药市场上的畅销产品,由于人胰岛素的降糖作用优于动物(牛、猪等)来源的胰岛素,从而使该产品长期以来保持了良好的销售势头。
目前,重组人胰岛素和新释药技术已受到众多糖尿病患者的青睐,成为医药市场上被人们看好的品种,2004年胰岛素产品全部进入《国家基本医疗保险和工伤保险目录》甲类药品中。特别是随着外资企业在我国实现销售、研发、生产本地化后,中国已经成为亚太地区医药市场的中心地带,对我国经济起到了推动作用。但是,国外重组人胰岛素产品大举侵占了国产胰岛素市场份额,形成了各类型胰岛素向各自不同的消费层次分流的局面。(2006-10-27)