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2007年我国将全面启动所有药品再注册工作

16日,从国家药监局了解到,2007年,我国将全面启动对所有药品的再注册工作,药监部门将对上市药品进行重新审核,在这一过程中,没能通过再注册的药品将被淘汰。

2006年,“齐二药”和“欣弗”事件后,药品监管成为社会关注的热点。2006年9月1日到9月30日启动了全国范围的药品批准文号的普查登记工作,要求药品生产企业对截至到2006年8月31日获得的所有国家食品药品监督管理局批准的药品批准文号(包括原料和制剂)进行填报。

据国家药监局新闻发言人张冀湘介绍,虽然经过清理,目前我国的药品企业有4000多家,但仍相对较多。同一种药品有多家企业在生产的现象都存在。今年,国家药监局的一项重点工作就是将适时开始对药品的再注册工作,通过重新审核申请的方式,来淘汰一批生产标准、工艺落后,存在安全风险较大的药品。

另据记者了解,今年国家药监局正在考虑在药厂中设立驻厂监察员,对企业进行多方面的监管,起到实际监督的作用。 (2007-01-19)

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