新年伊始,全国药品注册工作会议在杭州召开。这次会议的主要任务是树立和实践科学监管理念,认真总结了2006年工作,深入分析和研究了当前药品注册工作面临的形势和主要任务,贯彻了刚刚结束的全国食品药品监督管理工作暨党风谦政建设工作会议精神,部署了2007年的药品注册工作。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)分管药品注册工作的局领导、药品注册处处长、保健食品处处长;解放军总后卫生部药品监督管理局分管药品注册工作领导;中国药品生物制品检定所、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、国家中药品种保护审评委员会办公室、培训中心、信息中心、中国医药报社等国家局直属单位;国家局办公室、政策法规司、药品安全监管司、药品市场监督司、医疗器械司、国际合作司、人事教育司、药品批准文号普查办公室、直属机关党委、驻局纪检组监察局等相关司室均派员参加。我省局张泛明巡视员和注册处王玲副处长参加了这次大会。
在会上,国家食品药品监督管理局副局长吴浈指出:2006年是很不平凡的一年,我们面对药品注册部门出现的腐败事件带来的不利影响;面对药品注册批文过多带来的种种议论;面对生产企业对加强注册监管发出的种种声音,药品注册审评工作随着来自各方面的压力。在严峻的形势面前,药品注册审评部门的同志们不回避矛盾,不惧怕困难,认真汲取教训,开展药品注册现场核查,加强审评监管措施。在国家局党组的正确领导下,在各省局的大力支持下,完成了06年的各项任务。同时,在看到成绩的同时,也必须清醒的认识到,在许多方面还存在一些突出的问题,与党中央和人民群众的期望还存在着较大的差距。
面对严峻的形势以及种种困难,吴浈副局长要求大家认真落实好吴仪副总理代表国务院对食品药品工作的要求,落实邵明立局长代表局党组对注册工作提出要求,在2007年重点抓好以下几项工作:一是要以消除安全隐患为重点,继续扎实开展药品注册现场核查工作。二是认真组织开展药品批准文号普查工作,启动药品再注册工作。三是完成《药品注册管理办法》的修订,建立起科学的药品注册体系。四是建立科学的审评审批机制,保证党风廉政建设责任的落实。
最后,吴副局长语重心长的告诫大家:2007年对药品注册而言是重要的一年,关键的一年,转折的一年,是充满希望与挑战的一年,摆在我们面前的伤务光荣而艰巨,希望各级药品注册工作人员齐心协心,认真落实,用科学的监管理念指导药品注册工作,以崭新的精神面貌和满腔的工作热情投入到工作中去,战胜困难,最终圆满完成任务。
(四川省局药品注册处)