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创建时间:2007-02-12当前位置: 首页 >> 行业动态 >> 展会动态

吴仪:郑筱萸案暴露的问题要引以为戒

国务院召开全国加强食品药品整治和监管工作电视电话会议,中共中央政治局委员、国务院副总理吴仪出席并作重要讲话。吴仪在会议中强调,郑筱萸案暴露许多问题各部门要引以为戒。

吴仪称,为进一步规范药品市场秩序,最大限度减少药害事件的发生,国务院决定把全国整顿和规范药品市场秩序专项行动延长到今年年底,还要发文就加强药品监管工作提出要求,以下为发言文字实录。

一要加强对药品研制、生产等关键环节的管理。严厉打击虚假申报行为,严格审评审批品种,严格审查药品生产条件,要对药品生产质量管理规范(GMP)执行情况进行全面检查,加强对药品生产的动态监管,在注射剂、生物制品和特殊药品三类高风险品种的生产企业试行驻厂监督员制度。

二要全面清查药品生产批准文号。对1999年至2002年期间地标升国标和换发的药品批准文号,进行认真清理。对查出的问题要严肃处理,安全性、有效性得不到保证的品种,要坚决予以淘汰,切实维护国药准字的公信力。

三要规范药品经营行为。全面检查经营企业执行药品经营质量管理规范(GSP)的情况,加大药品、医疗器械抽验力度,加强中药材和中药饮片的质量监管,继续整顿和规范中药材专业市场。

四是完善药物警戒制度。加强药品不良反应、医疗器械不良事件的监测,推进合理用药,积极开展药品再评价工作,确保药品、医疗器械安全事件及早发现,及时处理。

五是加大对违法广告的整治力度。依法加强药品、医疗器械、保健食品广告审查,严厉查处以消费者、患者、公众人物、专家名义作证明等违法广告。对违法广告严重的业主和广告商实施重点监管,逐步建立违法广告公告、市场退出、信用监管以及责任追究等制度。

六是加快农村药品供应网和监督网建设。引导批发企业面向农村配送药品、零售企业向农村延伸网点,加强农村药房规范化建设,并积极探索服务“新农合”的有效途径。

加强基础建设,提升监管能力

食品药品监管技术要求高,各地区、各部门都要舍得花钱,加强食品药品监管基础设施建设,提升监管能力。要下决心尽快解决标准缺失,标准交叉和标准不科学、不合理的问题。加快检验检测能力建设,提高技术装备水平,逐步实现检测成果互认共享和检验检测机构社会化。抓紧建立完善食品安全监测和评价、药品不良反应和医疗器械不良事件监测等技术支撑体系,提高基层的监管能力和水平。建立和完善覆盖全国的食品药品监管计算机网络系统,充分利用现有资源和基础,搭建食品药品安全信息共享平台,不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。《国家食品药品安全“十一五”规划》印发后,各地区、各部门要认真组织实施。

食品药品专项整治中存在着“打不疼”、“打不死”的问题,一个重要原因就是行政执法与刑事司法衔接不够,执法不严、打击不力。有些涉嫌犯罪案件该移送的没移送,滞留在行政执法环节,没有进入刑事诉讼程序,甚至以罚代刑、一罚了之。食品药品安全人命关天,怎么能如此草率?必须明确,对这种伤天害理的行为,无论涉及到什么人,当刑则刑,决不姑息!公安机关要适时介入,积极侦查;检察机关和行政监察部门要加强监督。

要通过严厉查处一批涉案金额大、危害严重的大案要案,震慑违法犯罪分子,狠狠打击他们的嚣张气焰,向公众展示党和政府维护食品药品安全、严厉惩处违法犯罪行为的决心。要加强案件督查督办力度,对重点案件要挂牌督办,一查到底;对跨区域、涉及多个部门的,要加强协作,联合办案;对发案率高、重大案件久拖不结的地区和单位,上级政府要组织力量直接查办,严肃追究有关领导和直接责任人的责任,坚决打掉各类“保护伞”。要加强教育和执法监督,纠正监管不到位、有法不依、执法不严、以罚代管等行为。要做到案情没有查清的不放过,责任人没有依法处理的不放过,内外勾结的机关工作人员没有追究责任的不放过,防范整改措施不到位的不放过。

完善食品药品安全事故应急体系

现在,重大食品药品安全事故应急预案都有了,必须抓好落实。要搞好培训演练,让相关人员都熟悉应急处置的响应和运行程序,形成实战能力。加强宣传教育,培养危机意识,形成自我防范和自我保护的能力。应急预案要进社区、进企业、进基层,特别要进农村,横向到边,纵向到底,逐步形成全社会的食品药品安全快速预警与反应体系。一旦发生事故,要立即启动应急预案进行处置,消除危害。对群众举报或媒体反映的安全事故和隐患,要及时核查处理。

要继续完善信息发布制度。近年来,我们通过处理突发事件得出的一条很重要经验就是,一定要及时发布准确权威的信息,把事情原原本本地告诉公众。越是公开透明,社会反映就越平静,反之,则小道消息满天飞,人心惶惶。信息发布及时准确,可以引导舆论,以正视听,也有利于工作的开展。

落实责任,不断提高食品药品安全水平

说一千道一万,保障人民群众饮食用药安全,关键在于落实责任制和责任追究制。要痛下决心,抓紧建立健全地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人的责任体系。

大家都知道郑筱萸等人违法违纪案件,他们之所以走上违法犯罪道路,一个根本原因就在这个重要问题上没有想清楚、想正确,手中有了权力就忘乎所以,以权谋私,为所欲为,最终落得个身败名裂的下场。这起案件教训极为深刻,暴露出许多问题:

第一,暴露出监管法规制度存在问题。一方面是相关药品监管法规制度不健全、不完善、有漏洞。一些规章规定的程序不严密,解释权和自由裁量权过大。有些规章的立法程序不严格,甚至有的规章可以被个别人从自己的利益出发擅自修改。另一方面是对公共权力监管的法规制度不健全、不完善,特别是缺少对审批等重要行政权力的监督制约办法。

第二,暴露出监管工作思想有偏差,对政府部门工作定位不正确,没有处理好政府职能部门与企业的关系、监管与服务的关系、商业利益与公众利益的关系,单纯强调“帮企业办事,促经济发展”,没有把保障公众用药安全这一中心任务落实好。

第三,暴露出对行政许可项目的监督管理有缺陷,审批权力配置不科学、制约不合理、运行不公开、监督不到位。第四,暴露出党风廉政建设工作薄弱,干部队伍管理松懈,机关作风建设不得力。第五、暴露出重大决策不民主、不科学,在出台重大监督措施、处理重大问题、选拔任用干部等方面没有落实民主集中制。

这些问题,食品药品监管局是一个典型,其他政府部门或多或少都可能存在。我们要以此为鉴,吸取教训。要尽快建立结构合理、配置科学、程序严密、监督有效的权力运行机制,做到用制度管权,按制度办事,靠制度管人,坚决纠正不作为和乱作为,保证行政执法公平公正,防止滥用权力和以权谋私。

同时要加强党风廉政和干部队伍建设。必须立足于严格要求、严格教育、严格管理和严格监督,不断增强干部拒腐防变能力。要加强对实权部门干部的选拔任用管理,落实好干部轮岗交流制度,把政治坚定、业务精通、作风过硬,善于把握全局的优秀干部选拔到主要领导岗位上来。要强化一把手作为党风廉政建设第一责任人的政治责任,层层落实党风廉政责任制和责任追究制,抓好干部队伍建设,使他们自觉抵制各种诱惑,做到“常在河边走,就是不湿鞋”,努力建设为民、务实、清廉的监管队伍。(2007-02-12)

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