国家食品药品监督管理局副局长吴浈22日在出席中国(海口)国际医药高峰论坛时指出，当前，我国正处于药品事故的高发期，药品安全形势不容乐观。
他分析说，去年以来，我国连续发生了几起重大药品不良反应和药害事件，表明我国目前已处在药品事故的高发期，发达国家分阶段出现的药品安全问题，我国却在现阶段集中地表现出来，这是我国医药行业在快速发展中，长期积累的内在问题的客观反映。
他认为，当前我国制药行业的安全防范意识比较薄弱，产业的集中度比较低，产品结构不合理性，产品的同质化比较严重，并且违法医药广告和假冒伪劣药品屡禁不止、社会上不合理用药的现象比较严重，这些都是造成药品安全问题的隐患。
吴浈介绍说，去年6月份以来，药监部门以消除药品安全隐患为重点，采取了一系列措施，整顿和规范药品生产和流通秩序，先后开展药品批准文号的核查和药品再注册工作，初步完成了药品注册管理办法的修订，颁布了药品说明书和标签的管理办法。
作为加强生产监督管理的一项重要举措，药监部门借鉴发达国家经验，向一些药厂派出了驻厂监督员。今年3月份，国家药监部门已经举办了第一批驻厂监督员培养班，100余人参加了培训学习，将在3月底以前向疫苗生产企业派驻监督员。今年年内，药监部门还将在总结经验的基础上，向注射剂的生产企业派驻监督员。
吴浈认为，保障药品的质量和安全，需要政府各个部门加强监管协作，尽职尽责，也需要生产企业规范行为、守法经营，更需要社会各界齐心合力。 （2007-03-23）
