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创建时间:2007-09-03当前位置: 首页 >> 行业动态 >> 展会动态

我国今年内将清理造假药品文号淘汰问题药品

今年内,我国将完成药品注册核查工作,清除涉嫌造假的药品批准文号,淘汰存在较大安全隐患的问题药品。 记者31日从设在食品药品监管局的国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组获悉,我国今年年底将完成药品注册核查工作,使药品注册申报资料弄虚作假现象得到有效遏制,药品研制秩序明显好转;建立完整、准确的数据库,全面掌握已上市药品批准文号的总体情况,清除涉嫌造假的药品批准文号;通过药品批准文号清查和再注册工作,切实淘汰不具备生产条件,质量无法保证,安全隐患较大的产品。 药品注册申请,以及2006年1月1日至8月31日期间批准生产的品种开展现场核查;以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点,对截至2006年8月31日已发放的药品批准文号进行清查,确认批准文号的真实性;结合药品批准文号清查,以地标升国标、超出生产许可范围以及安全风险高的品种为重点,严格把关,稳步开展再注册工作。(2007-09-03)

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