“两会”期间，中国民主建国会中央委员会提交的《关于实行中药提取专业化生产的提案》（下称《提案》）备受业内关注。 　　全国人大代表李晓恩同时建议，国家应尽快制定常用中药500种提取物标准；建立中药材提取基地，促进中药提取生产向标准化、规模化、现代化发展。 　　3月14日，记者从中国医药保健品进出口商会植物提取物分会了解到，去年9月着手起草的20个中药提取物外经贸行业标准，目前已完成初稿，该草案在今年4、5月份通过专家审核后，将交起草单位复核，预计6、7月份呈报国家商务部和国家标准化管理委员会。 　　国际压力 　　“此轮标准修订涉及的黄芩、五味子、紫锥菊、虎杖、枸杞、罗汉果、越橘、葛根、刺五加、霪羊藿等中药提取物，都是目前出口量较多的品种。这仅是全面规范中药提取物的其中一步，扩大品种的收载对提高国内植物提取物的国际竞争力有积极意义。”医保商会植物提取物分会副秘书长张中朋表示。 　　实际上，在2007年，我国植物提取物作为中药第二大类出口产品，累计出口4.8亿美元，但受去年7月份出口退税调整的影响，一些品种出口同比有所下降。 　　从医保商会公布的2007年中药类进出口统计数据显示，以“其他天然或合成再制的苷及衍生物”这一大类提取物为例，全年出口额达2.5亿美元，同比下降了16.8%。 　　另一方面，美国FDA去年出台的膳食补充剂GMP法令，对2008年我国中药提取物出口美国带来了一定影响。日本和韩国分别就中药材中农药残留、重金属含量、二氧化硫残留等进行了WTO-TBT评议，新的检测标准的实行，对于国内中药提取物企业也是不小的考验。 　　张中朋向记者表示，目前草案已经将农药残留检测、增设溶剂残留检测项等多个指标列入，此外还将就重金属含量等国外新近提出的标准进行研讨。 内部支撑乏力 　　要从国外的技术壁垒中突围，国内中药提取产业必须快速对接国际标准。而业内人士认为，中国中药材提取物产业缺乏内部支撑。 　　《提案》指出：“国内中药生产企业的提取车间设置主要针对企业内部生产，设备比较陈旧，生产规模较小，难以形成规模效益。同时，因为提取物与制剂不同的工艺特点，又存在提取工艺设备利用率不高的情况，从资金投入、人工成本、能源消耗等方面综合衡量，经济效益较差，生产成本较高。” 　　李晓恩也认为，目前相当多的中药企业并不是建在中药材基地，运输成本极大。在中药材原产地建设提取厂区生产提取物，在国内有较大的市场。 　　然而，在中药材原产地进行规模化提取生产的建议，在湖南省中药提取工程研究中心主任曾建国看来，尚与国内法律相冲突：“当前，国内还没有将中药提取物作为中药原料来对待，中药提取物的法定强制性标准还没有出来。由提取物企业提供原料给中成药生产企业的路径还没有真正打通。” 　　不过，他对上述模式同样持支持态度，并认为上述建议有利于从几个方面节约资源：“首先，不少中药材，如当归，在运输过程中会有一部分有效成分挥发，而如果集中提取，就没有必要每个中药厂都建提取车间；此外，中药材集中提取后产生的废渣由于上了规模，可以集中利用，变废为宝。” 　　其实，从国内相关产业对中药提取物产品的需求来看，国内中药提取物的市场还存在很大空间。据李晓恩介绍，仅以全国约5000家中药企业为例，中药材提取物的年需求量约为300万吨。 　　原料可控 　　而目前国内对中药提取物还存有偏见，一些老专家甚至担心改变了过去传统的炮制工艺，能否还称得上是中药。 　　就此，曾建国认为：“药品必须安全、有效、可控，但中药在可控方面存在天然的缺陷，尤其是现在大规模人工种植后，各地产品的含量偏差较大。” 　　他同时指出，用提取物标准设定来控制中药中各药材的含量，将是一个有益的尝试。这可以在工艺控制的基础上实现含量的规范化、标准化，通过原料可控，实现中药质量和药效可控。 　　“实际上，日本的汉方药之所以在国际市场上做得比我们好，就是其在提取和制剂过程中标准化方面起步早，他们在中药研究方面其实不如我们。”暨南大学天然药物研究所教授栗原博如是说。 　　一位此次标准修订起草单位的负责人向记者表示，当前的一个现实情况是：一方面，提取物厂家的准入门槛低，水平不一的现象较为普遍，而这当中没有纳入药品生产企业管理的提取物厂家，其产品部分流入药品生产领域，存在一定的安全隐患；另一方面，在标准化的国际竞争规则面前，中药现代化发展的必然路径只能取道有效成分的提取、分离与纯化。 　　“虽然我们修订的标准仅为外经贸行业标准，不是强制性要求，但从过往的经验来看，中药提取物标准的提高会带动中成药标准的提高，SFDA也已经在就中药提取物标准化工作进行积极的探索。”上述负责人透露。 　　而记者也从植物提取物分会了解到，此轮标准修订完成后，他们将继续就目前国际上热销的品种开展相关标准的起草工作。（2008-03-20）