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创建时间:2012-11-09当前位置: 首页 >> 行业动态 >> 展会动态

卫材癫痫新药Fycompa获FDA批准

 

卫材制药日前宣布,抗癫痫药物Fycompa已获得FDA批准,该药是一种非竞争性AMPA谷氨酸受体拮抗剂,作为一种辅助治疗药物,用于12周岁及以上癫痫患者部分性癫痫发作(有或无继发性全身性发作)的治疗。
  该药的获批是基于3个多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、平行组Ⅲ期临床研究,目的是评估Fycompa的有效性和安全性。这些研究的数据表明,Fycompa显著减少了部分性癫痫发作患者(有或无继发性全身发作)癫痫的发作频率。

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