诺和诺德已向欧洲药品管理局（EMA）及FDA提交了turoctocog-α（NN7008）的上市许可申请（MAA），该药是第三代重组凝血因子VⅢ，利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术，用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。
该申请的提交是基于临床试验Guardian-1和Guardian-3的结果，这些试验已于2011年完成，涉及超过200例A型血友病患者。Guardian是迄今为止在A型血友病患者中开展的最大的临床预注册试验项目。
这些Ⅲ期临床试验包括既往接受过治疗的重度A型血友病成人及儿童患者，研究结果证明了turoctocog-α对出血事件的预防及治疗疗效，同时患者体内未产生抑制剂。
诺和诺德称将在未来几个月中，向其他国家的监管部门提交turoctocog-α的上市申请文件。
