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齐鲁安替制药头孢无菌原料药又获CEP证书

 
日前,山东齐鲁安替制药有限公司头孢他啶碳酸钠无菌混粉原料药又获CEP证书,这已经是该公司获得的第六张无菌原料药的CEP证书。该证书是全球4张头孢他啶碳酸钠无菌混粉CEP证书之一,为国内独家拥有。欧洲药品质量管理局(EDQM)已声明不再接受其他公司相同产品的注册申请。
早在2004年,齐鲁安替公司通过EDQM现场检查,成为首家获得无菌原料药(头孢噻肟钠)CEP证书的国内厂家。2009年公司又有4个品种(头孢曲松钠,头孢呋辛钠,头孢唑林钠和头孢哌酮钠)获得EDQM颁发的CEP证书,同时拥有当时国内6张无菌原料药CEP证书中的5张。时隔3年,EDQM基于对齐鲁安替公司的充分信任,未经现场检查,又为该公司颁发了第六张无菌原料药CEP证书。该证书的获得标志着齐鲁安替公司又一主要品种成功打入欧洲市场。


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