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创建时间:2013-01-08当前位置: 首页 >> 行业动态 >> 展会动态

Alexza公司三季度上市抗精神病药Adasuve


Alexza制药公司日前披露,其抗精神病药物Adasuve(loxapine,洛沙平)已获美国FDA批准。该药是第一个治疗精神分裂症和双相情感障碍的吸入制剂。
Adasuve的标签有加框警示语,提示其潜在危险的副作用,包括患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病患者可能的致命性支气管痉挛,以及在老年伴有痴呆症相关精神病人群死亡风险较高。Alexza公司指出,Adasuve的使用有一定限制,以减轻支气管痉挛的潜在危害。
FDA还要求Alexza公司进行上市后临床试验,在实际应用中作进一步评估。
目前获准用于使精神分裂症或躁郁症患者症状迅速缓解的注射剂有三种:百时美施贵宝的Abilify(aripiprazole),礼来的Zyprexa(Olanzapine)和辉瑞的Geodon(ziprasidone HCl)。而Adasuve无须注射,具有一定优势。该药预计今年第三季度可以上市。
欧洲药品局在早些时候已建议批准Adasuve。而去年5月FDA在检查Alexza的设施时发现了某些不足,当时没有给予批准。


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