美国华生制药公司日前表示,公司已经向美国FDA递交了新药上市申请书,希望公司推出的Velcade仿制药可获批上市销售。
此前,武田制药公司的相关部门起诉华生制药公司,要求在专利保护到期之前,华生制药公司旗下的阿特维斯制药公司禁止销售Velcade的等效仿制药。据悉,Velcade由武田制药公司研发,该药物在美国境内的市场销售专利保护即将到期。
一般而言,仿制药制造商递交仿制药上市申请书之后,对应专利药制造商可享有30个月的市场保护期。Velcade是多发性骨髓瘤的领先治疗药物,截至去年10月份的一个财年里,Velcade创下了7.4亿美元的销售收入。