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阿哌沙班获准用于非瓣膜性房颤人群


Ⅹa因子抑制剂阿哌沙班(apixaban)的获批为房颤患者的治疗提供了又一种口服抗凝剂。1月6日,FDA批准阿哌沙班用于降低非瓣膜性房颤患者的卒中和全身性栓塞风险。该药的商品名为Eliquis,由百时美施贵宝和辉瑞联合推出。 一项涉及18,000多例非瓣膜性房颤患者的试验对阿哌沙班的安全性和有效性进行了评估,结果显示接受了阿哌沙班治疗的患者发生卒中的几率低于接受华法林治疗的患者。在这项名为ARISTOTLE(阿哌沙班减少房颤患者的卒中和其他血栓栓塞事件)的试验中,18,201例患者接受了5mg 或2.5mg阿哌沙班,每日2次,或者华法林(目标INR范围为2.0~3.0)治疗,中位治疗时间为89个月。阿哌沙班在降低缺血性或出血性卒中以及全身性栓塞风险方面优于华法林:阿哌沙班组和华法林组分别为1.27%/年和1.60%/年,风险降低21%,差异有统计学意义。   美国哈佛医学院医学教授/退伍军人事务部波士顿医疗服务中心心脏科主任Deepak Bhatt博士在接受采访时说:“阿哌沙班的临床随机试验证据非常强,随着医生对该药逐渐熟悉,它将成为一种对许多房颤患者都很有价值的华法林替代药物。”Bhatt博士说:“随着阿哌沙班的获批,抗凝剂领域已经变得有些拥挤了。”他指出,由于缺乏直接比较这些药物的研究,“医生必须判断出哪些患者最适合接受哪种药物的治疗”。

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