罗氏日前宣布,在新诊断为胶质母细胞瘤(glioblastoma)患者中开展的一项Ⅲ期AVAglio研究中,与安慰剂+放疗+替莫唑胺(temozolomide)化疗相比,安维汀(Avastin)+放疗+替莫唑胺化疗使患者病情恶化或死亡风险降低了36%(HR=0.64,p<0.0001)。
该项研究的主要终点是无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)。该研究中,OS的中期数据未能达到统计学显著差异(HR=0.89,p=0.2135),其最终数据预计将于2013年获得。
胶质母细胞瘤是原发性脑肿瘤中最常见也是最具侵袭性的肿瘤。新诊断为胶质母细胞瘤的患者,临床治疗选择十分有限,急需新的治疗药物。
罗氏首席医疗官及全球产品开发负责人Hal Barron称:“AVAglio研究的一个重要结果是,接受Avastin+放疗+替莫唑胺化疗的患者组,疾病无进展生存期显著延长,我们已计划与监管机构讨论这些数据。”
目前,Avastin已被全球40多个国家和地区批准作为一种单药疗法用于胶质母细胞瘤的治疗,同时在一些国家获批与伊立替康(irinotecan)联合用于既往治疗后病情恶化的胶质母细胞瘤成人患者的治疗。