对于目前医药招标中普遍提及的“质量优先,价格合理”原则,卫计委官员今日表态,新版GMP是基药质量评价中的重要指标,甚至可以“一票否决”。
周三的医药百强发布会上,众多企业代表向卫计委基药司司长郑宏提问,质量优先的招标原则究竟如何体现?对此,郑宏明确回应,提出质量优先,价格合理,就要坚持新版GMP的标准,把这个作为基本药物质量评价当中的重要指标,放在一票否决的位置上。
新版GMP通过率目前仍然很低,相当多药企仍处于观望状态,药监等部门已出台一系列措施,敦促企业按时完成认证,对已通过新版GMP认证的生产企业在招标、定价方面提供政策优惠。
数据显示,截止到今年5月,全国通过新版GMP的无菌药品生产企业为306家,占无菌药企总数23.2 %。通过新版GMP的非无菌药品生产企业为553 家,占非无菌药企总数14.4%。(源自大智慧)