为严厉打击中药制剂偷工减料、以次充好、违法违规生产等行为,根据山东省食药监局部署,青岛市食药监局组织开展了为期一个月的中药制剂生产专项检查。
此次专项检查采取飞行检查的方式,结合青岛市实际,重点检查中药制剂中质量标准不足以控制投料质量、无含量测定的品种和标准处方中含贵细中药材的品种,重点检查在产中药制剂品种实际生产处方工艺与注册处方工艺是否一致,是否具备中药提取能力,物料购进使用量是否平衡,有无外购提取物行为及中药材和原辅料是否具备检验能力等关键环节。
通过此次专项检查,进一步摸清了影响青岛市中药制剂生产质量安全的突出问题,排查了风险隐患,强化了风险管理责任意识。今后将继续加大对中药制剂生产企业的监管力度,督促企业落实主体责任、依法组织生产,完善质量安全保证体系,加强药品不良反应监测与评价,确保生产药品质量,保障人民群众用药安全有效。(来源:康美中药网)