中药配方颗粒是传统医药和现代技术的结合,具有免煎、速溶、携带方便等优点,是中药行业的新型产业。作为河北省唯一一家经国家中医药管理局、河北省食品药品监督管理局许可,神威药业在政府的支持下,研究中药配方颗粒,使中药房实现了智能化、自动化、网络化,成为河北省医药行业新的发展动能与经济增长点。
中药配方颗粒风声水起
配方颗粒质检
2015年,国务院印发《中医药发展战略规划纲要》,把中医药发展规划升级至国家战略。对于我国中药产业而言,这无疑是一场“及时雨”。一直以来,质量标准缺失、专利意识淡薄、科技研发滞后等问题困扰着我国中药产业,国药振兴之路任重道远。
中药配方颗粒是中药现代化的一个重要标志,年均增幅在30%以上,2016年,中药配方颗粒整体规模有望突破百亿,到2018年将超过188亿元,河北省中药配方颗粒市场规模已超10亿元。
其巨大市场潜力,促使神威药业布局未来市场发展战略。
当前,河北省上下紧紧围绕贯彻落实五大发展理念,深入推进供给侧结构性改革,将组织实施大健康服务和生物医药、新能源与节能环保、高性能创新材料、现代农业创新等科技专项,打造一批引领性的创新型企业。作为河北省“三个一百”领军企业工程的战略新兴企业之一,神威药业从中药产业供给侧结构性改革入手,大力发展创新中药配方颗粒产业,让老祖宗传下来的中药瑰宝焕发现代美丽,实现华丽转身。
(配方颗粒质检)
2013年,神威药业在经过十余年对中药配方颗粒的基础研究后,经过国家中医药管理局及河北省食药监局立项并批准开始进行中药配方颗粒制备工艺及质量标准的研究,2014年,河北省食药监局批准神威药业中药配方颗粒可在县级以上供临床研究使用。
在河北省委省政府及相关部门的高度重视和扶持下,神威药业大踏步迈进中药配方颗粒产业,作为企业战略业务,投入巨大科研力量和财力物力,已持续投入超过10亿元进行中药配方颗粒研发生产,将近红外在线检测、指纹图谱控制等国际领先技术全面运用于配方颗粒生产全过程,以填补河北省中药配方颗粒无专业生产制造企业的空白,成为河北省唯一一家经国家中医药管理局、河北省食品药品监督管理局许可,进行配方颗粒工艺、质量标准制定及临床应用许可的企业。
2016年,神威药业中药配方颗粒由于疗效好、价格低、携带方便,在医疗机构内受到了医生及患者的普遍欢迎和好评。
中药“基因身份证”横空出世
毋庸置疑,质量标准化成为中药配方颗粒产业化和健康发展的关键。
经过近20年的研究,我国中药配方颗粒依然处于试点阶段,没有形成统一的国家标准,在中药配方颗粒研究上,多依据自身的条件探索生产工艺和质量标准,致使6家企业、6套工艺、6个标准。
以黄连的颗粒剂为例,有的企业采用水提生产方法,有的企业采用生品直接打粉生产方法;工艺的差别导致了质量标准的差别,有的企业规定黄连配方颗粒中小檗碱含量不得低于15%,有的企业规定不得低于7%,相差悬殊。由于没有统一的中药配方颗粒质量标准,导致中药配方颗粒质量参差不齐、良莠不分,疗效无法保障。损害了中药配方颗粒在人们心目中使用方便、安全有效的形象。
为解决这一问题,神威药业自开展中药配方颗粒研究以来,就瞄准了国内外最高端的研究手段与标准,将现代中药最高技术水平的中药注射剂生产技术与质量控制理念全面应用于中药配方颗粒研发过程。神威药业是第一家将中药材DNA鉴定技术,运用到配方颗粒的研究中,就是为中药材建立的“基因身份证”,从基因层面解决中草药与混伪品的物种识别问题。这代表着配方颗粒研究中中药材鉴定的最高技术水平。
同时,神威药业将中药指纹图谱、近红外在线监测、动态逆流提取、全动态回流提取、超临界萃取、超微粉碎等国际领先工艺综合运用到中药配方颗粒研发过程中,使神威中药配方颗粒在有效成分、性味归经、主治功效等方面与原中药饮片保持一致,确保同一品种每一批次的神威中药配方颗粒安全、有效、稳定、可控,解决了中药配方颗粒真伪难辨、优劣不分的问题,使神威中药配方颗粒既与原有汤剂物质基础和品质保持一致,同时又满足现代化剂型的质量标准,神威药业将传统汤剂的煎煮方式与现代化的提取理念相融合,建立了涵盖700多个常用中药配方颗粒的生产工艺、质控体系以及质量标准,首次提出了“中药配方颗粒标准汤剂”的概念及其调制方法,解决了中药配方颗粒真伪难辨、优劣不分的问题,确保了百姓用药安全。
助推精准扶贫渐入佳境
黄芩种植基地
近年来,神威药业持续践行企业社会责任,通过发展中药材种植基地,带动整个产业链上下游发展,带动贫困地区200多万农民增收,解决数十万人员就业,走出了一条产业精准扶贫的成功之路。
河北省拥有雄厚的中药材资源,但是主产区多在较贫困的山区地带,当地农民种植结构较为单一。而中药配方颗粒产业涵盖所有中药材品类,能够最大程度上挖掘河北省中药材资源优势,并且可以带动农民进行种植结构调整,实现精准扶贫。
(黄芩种植基地)
神威药业在河北省委、省政府的带领和指导下积极开展实施产业扶贫工作,坚持产业开发与智力扶贫相结合,因地制宜、精准扶贫,在对全省中药材资源进行充分调研的基础上,已经建立起多个中药材种植基地,强化对当地农户的技术支撑,加大对省内优质中药材的收购规模。
建基地,让农民发“药财”。今年以来,神威药业指派专门团队深入到河北省内各个地市,就河北省中药材资源情况进行了细致的调研,在此基础上,神威药业在邢台市巨鹿县建立了5000亩金银花种植基地,在承德隆化县建立了5000亩黄芩种植基地,在秦皇岛市青龙县建立了1000亩苍术种植基地,在张家口市涿鹿县建立了300亩板蓝根种植基地,种植基地的建设直接带动了当地共计超过1200户农民进行种植结构调整,增加农民收入。
送技术让药农受益。神威药业在建设种植基地的过程中,组织专家深入到田间地头踏勘土质、水系等情况,并为当地的中药材种植农户提供有效技术指导,提升农户中药种植的技术水平与专业技能,并加强在种植过程中的持续跟进,及时解决中药材生长期间发生的各类问题,确保中药材种得对、种得好、长得壮、收成高,让不少药农受益。
本地优质中药材优先采购。神威药业结合企业实际情况,在对河北省内中药材进行调研的基础上,确定了同等条件下优先采购使用省内优质中药材的原则,仅2016年,神威药业在省内已经优先采购苍术、白芷等中药材干品超过500吨,采购金额上千万元。
最低价格保护,为农民保驾护航。近几年,中药材收购市场震荡波动,有的药材从“金子”跌成了“沙子”。为了降低贫困地区农民的种植风险,神威药业设置了最低价格保护机制,即当市场价格高于最低保护价时,按照市场价格收购,当市场价格低于最低保护价时,按最低保护价格收购。
据介绍,在确保原有现代中药业务持续稳定增长的同时,根据河北省供给侧架构调整的整体安排与部署,实施创新驱动发展战略,神威药业将积极谋划大健康全产业链发展,目前,包含医药电商、医养联合体、保健品、功能食品、国医堂、神威大药房等在内的神威大健康产业版图正在日益成为神威药业新的发展动能与方向。(来源:中药材网)