随着国家药监部门修订药品说明书的力度不断加大,越来越多药品,被限用了!
这些药,被限用
说到修订药品说明书,很重要的一个内容是“禁忌”项,这个也是大家非常关注的内容。
笔者查询文献,有研究显示,研究人员对1618个中成药品种的1618份说明书[禁忌]项信息进行分析,结果显示,说明书中均设置了该项,其中描述详细内容者697份,约占43.1%,其余56.9%的说明书该项标准为“尚不明确”或“尚无研究资料”等。
众所周知,药品说明书的禁忌内容主要涉及证候(或疾病)、联合用药、特殊人群用药、不良反应等信息。
回顾2018年,有不少药品尤其是中成药,被国家药监局修订药品说明书。
部分药品修订说明书情况:
针对中药扎堆修订说明书的问题,近日,江苏省药学会召开中药说明书修订专题研讨会。
据媒体报道,会上不少三甲医院专家表示,长期以来,大量的中药说明书存在“尚不明确”等不规范表述,尽管法规允许,但在国家高度重视中医药,推进实施国家中药大品种战略的背景下,说明书的不规范对中药长远发展及大品种培育是不利的,需要进行修订和完善。
专家表示,药品说明书的修订并不是针对某个厂家或特定产品,而是国家针对百姓常用药、大品种进行的常态化工作,修订后更加有利于临床规范用药。(来源:国家药监局/人民日报等)
而对于重要常用药品说明书的修订,在2018年11月召开的第八届珠三角儿科论坛暨粤港儿童病毒性疾病高峰论坛上,广东省基本药物专家陆金国表示,这是国家药监局的常态工作,可使产品使用更加完善、安全,患者服用药物出现不良反应有据可依。
他认为,未来药品说明书的修订将成为一种新常态。