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乙型脑炎减毒活疫苗在越南成功注册


---成都生物制品研究所有限责任公司
近日,成都生物制品研究所有限责任公司生产的乙型脑炎减毒活疫苗成功在越南注册并获准上市销售。这是成都公司继在韩国、尼泊尔、斯里兰卡、印度、泰国、缅甸、老挝、柬埔寨、北朝鲜之后再次在乙脑流行国家和地区成功注册或获准销售乙型脑炎减毒活疫苗。
该公司自2007年起就已开始启动乙脑疫苗在越南的注册工作,但在注册过程中由于药典更新以及东盟国家药品注册要求升级等,都给注册工作带来了较大的困难。该公司与代理商紧密合作,克服重重困难,完成了临床安全性试验及ACTD格式注册文件的编写,最终在2013年1月注册成功。目前,该公司国际贸易部和生产部门正在积极准备出口越南疫苗的生产工作,以尽快在越南实现乙型脑炎减毒活疫苗的销售。

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