（来源：四川宏明博思药业有限公司）

  我司富马酸二甲酯肠溶胶囊(简称富马酸二甲酯）于2023年8月1日获批，商品名百特欣^®，百特欣^®是国内首个富马酸二甲酯的仿制药物，百特欣^®的上市实现DMT治疗领域国产化，同时也再一次证实四川宏明博思一直在践行做好药、解民忧、利社会的企业责任。

多发性硬化是年轻人非外伤致残的主要原因

     多发性硬化属于罕见病，在我国的发病率并不高，中国约4万人患有此疾病，主要患病人群为20-40岁的壮年人群^1，2。这个疾病属于一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病，疾病发展不可逆，患者会逐渐走向残疾甚至死亡。据报道54.2％的患者因为多发性硬化无工作，43.91％的患者因为疾病生活不能自理，其中残疾人数过半，肢体残疾占所有残疾人数的86％以上，是年轻人非外伤致残的主要原因^1，3，4，多发性硬化严重影响患者生活质量，加重社会经济负担。

富马酸二甲酯属于多发性硬化DMT治疗一线药物，显著改善患者生活质量

       多发性硬化（MS)为终身性疾病，治疗分为急性期治疗和缓解期治疗，其缓解期治疗以控制疾病进展为主要目标，推荐使用DMT治疗。富马酸二甲酯是国内外多指南推荐DMT一线起始治疗药物^5-10，可以有效降低患者年复发率、MRI病灶数量以及残疾进展。研究证实经过富马酸二甲酯治疗可使45%的患者10年间疾病无复发，77%的患者治疗10年后行走无障碍(EDSS<3.5)，81％的患者10年间无疾病恶化¹¹，富马酸二甲酯显著改善患者生活质量。截止2019年，富马酸二甲酯在69个国家/地区获得批准，已有41.5万例患者接受临床试验或处方治疗。

百特欣^®攻克技术难关，做中国人的好药

      2018年之前国内多发性硬化治疗药物严重缺乏，多发性硬化患者疾病缓解期面临无药可用的境地，只能任由疾病一步步加重，最终进展成为残疾甚至死亡。我司为解决国内MS患者的临床急需，于2015年立项开发本品种；并于2019年成功获评“十三五”国家科技重大专项之重大新药创制项目。历经8年沉淀，欣然所致，成为富马酸二甲酯国内首仿，实现DMT治疗国产化，提高神经领域罕见病临床用药的可及性。

     本着做好药、解民忧、利社会的企业责任，百特欣^®有着较高的质量标准，且已完成生物等效性实验，百特欣^®制作工艺严苛，采用进口辅料，应用多项专利工艺，建立更高的内控标准，使得部分主要杂质更低，采用全球顶尖肠溶微片胶囊填充仪器，使得药物含量更稳定，有效降低患者不同时间服用不同胶囊的血药浓度波动，保障产品疗效稳定，安全更可控。中国人也可以选择自己生产的药品了。

参考文献：

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