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创建时间:2015-04-23当前位置: 首页 >> 协会动态 >> 工作信息

四川省医药行业协会 关于建立医药行业项目数据库的说明

为落实省发改委产业处要求:“凡四川医药企业有意向国家申报项目专项财政补贴资金的需求,希望我会建立全省医药行业项目库,随时掌握医药企业项目动态,作为我会向发改委帮助推荐企业的意见”。现就有关事项说明如下:
一、项目支持重点
(一)、高端医疗器械产业化及应用
高性能诊疗设备及关键零部件:
1. 彩色超声诊断设备:物理通道数≥128,单体超宽频带超声探头等自主配套。
2. 高性能无创呼吸机:潮气量20mL~2000mL,压力支持水平0~60cmH20。大通径流量阀,内置涡轮泵等自主配套。
3. 多排CT成像系统:探测器排数:≥64排,滑轮、高频高压发生器、探测器(或球管)自主配套。
4. 磁共振成像系统(MRI):场强≥0.4T磁体、谱仪自主配套。
5. 核医学影像设备PET---CT及PET—MR:整机空间分辨率横向/轴向<5mm,横向/轴向视野>560/160mm,灵敏度<6cps/kBq,PET探测器自主配套。
6. 数字化X射线机(DR):探测器像素尺寸<200um(或空间分辨率>3.41p/mm),数字化探测器自主配套。
7. 直线加速器:X射线能量6WV—10WV,内置多叶光栅、图像引导装置、自主配套。
8. 电子内窥镜:分辨率>720P,视场角>140°。
9. 航系统:导航定位误差≤1.5mm,规划用图像失真≤3%。
体外诊断仪器与设备
1. 全自动生化检测设备:检测速度≥1600T/h。
2. 化学发光免疫分析仪:检测速度≥200T/h,配套试剂≥50.
3. 高通量基因测序仪:采用第二、三代基因测序技术。
4. 五分类血细胞分析仪:检测速度≥80T/h.
植介入产品
1. 新型药物冠脉支架:采用药物载体可降解、无药物载体或完全降解技术。
2. 人工关节和脊柱:人工膝关节聚乙烯衬垫磨损<8.5mg/百万周次,人工髋关节聚乙烯内衬磨损<15mg/百万周次;人工关节主要部件疲劳性能均>1000万周次。
3. 介入心脏瓢膜:介入心脏瓢膜与金属支架无渗漏结合。
4. 人工耳蜗:人工耳蜗听声分辨率高,刺激通道≥22.
高性能塑料复合新材料
1. 长效光温调控温室大棚膜:涂覆型长效流滴、消雾镜面膜:用20个小时棚膜表面水滴形成镜面效果;持效期达到三年以上;在干湿交替或0-4°C温区时不会出现挂滴和水鳞片现象。
2. 大口径钢带增强聚乙烯螺旋波纹管:管径≥800mm;环钢度>SN8,使用寿命≥50年。
3. PBSA全生物降解塑料及系列产品:原料:拉伸屈服强度≥30Mpa;断裂伸长率≥200%;弯曲模量≥300Mpa;弯曲强度≥20Mpa;缺口冲击强度≥30J/m。制品:达到相应非降解树脂原料生产的包装膜袋、地膜的性能指标。
4. 类纳米材料改性聚苯乙烯塑料:原位连续本体聚合工艺,节电1/3以上,改性的高抗充聚苯乙烯产品悬臂梁冲击强度≥110J/m,拉伸强度≥21 Mpa.
5. 氟塑料:超细聚四氟乙烯膜裂纤维:纤维的收缩率≤4%,纤度1dtex,维强度≥1.5g/ dtex;航空用膨化聚四氟乙烯密封材料:压缩率40%、回原率≥9%、抗拉强度18≥Mpa;电厂烟气低温余热回收用氟塑料热交换器:平均节标煤6g/kWh\PFA管材壁厚测量精度0.01.
(二)推动重大疾病药物产业化及应用
1、 重点发展肿瘤、心脑血管、糖尿病、免疫系统、高发传染性等重大疾病治疗药物,加快市场潜力大、临床价值高的原创药品产业化和国外专利到期药品仿制:创新药物:化学药1、2类新药,生物药中的国内首家上市品种(抗体药物可包括非首家品种),2012年以来已批准上市或已申报生产。仿制药物:化学药3类新药,2012年以来已批准上市或已申报生产;对多家申报的情形,选择国内首家上市企业、注册进度快、企业综合实力强的项目;所仿制的原研药,国际市场规模超过5亿美元,或国内市场规模(外企已在国内上市的情况(超过3亿人民币。
2、 加快中药现代化:疗效确切、安全性高、有效成分明确、作用机理清晰的中成药1-6类新药,2012年以来已批准上市或已申报生产,提升中药生产过程自动化控制、在线检测等现代化技术。
3、 加强短缺药、罕见病药、儿童用药、疫苗供应保障能力建设。短缺药:促皮质素、缩宫素、去乙酰毛花苷、氨苯砜、抗蛇毒血清、亚甲蓝、地高辛、异丙嗪、洛贝林、氯解磷定、去甲肾上腺素、多巴酚丁胺、鞣酸加压素、盐酸二甲弗林、多巴胺等短缺药品种,有限支持生产多个短缺药品种的生产基地建设。罕见病药:血又病、戈谢氏病、地中海贫血症、肌萎缩侧素硬化症等罕见病用特异性治疗药物。儿童用药:2012年以来国内首家上市、说明书中明确针对儿童疾病的新产品、新剂型或新规格。疫苗:手足口病疫苗、新型脊髓灰质炎疫苗、宫颈癌疫苗等急需疫苗品种。
4、 推动新型制剂、高性能医用辅料和包材产业化。新型制剂:2012年以来国内首家上市的化学类5类药中的缓释、控释等高端剂型品种。高性能医用辅料:醋酸纤维素、高粘度羟丙纤维素、高分子量聚氧乙烯、中链脂肪酸等替代金控、服务制剂创新的新型辅料。包装材料:预灌封注射器、卡式瓶等新型包装材料
二、项目入库条件
1、项目必须符合专项资金支持的具体方向和参数要求。
2、项目必须已按有关规定核准或备案。
3、项目固定资产投资不低于40000万元。
4、项目所采用工艺技术先进可靠,知识产权归属明晰。
5、项目具有良好的社会和经济效益,符合节能、降耗、安全、环保等要求。
6、项目符合国家固定资产投资有关法律法规。
7、已通过其它渠道获取中央财政资金支持的项目,不得申请本专项资金。
项目单位自愿申报我会项目库,凡录入我会项目库的项目将优先推荐给发改委。
三、其他要求
1、各企业7月30日前将申报文件电子文档报送我会,包括:项目申请及下达投资计划的请示,项目汇总表及每个项目的资金申请报告电子版。
2、项目库联系人及联系方式:
朱贤:(028)86250592
王国华:(028)86255513邮箱:qq:649049624
附:1、产业振兴和技术改造专项项目资金申请报告(参考格式)
2、产业振兴和技术改造项目汇总表





附:
1、产业振兴和技术改造专项项目资金申请报告(参考格式)


重点方向:(注:务必细化到主要内容中的具体方向)。




申报单位 ( 盖章)

编制单位 (盖章)



申报日期 年 月 日





一、项目概况
包括项目建设背景、目的、意义和主要目标。此部分应明确体现申请专项资金支持的理由和政策依据。
二、承办企业的基本情况
项目法人所有制性质、主营业务;近三年来的销售收入、利润、税金、固定资产、资产负债率、银行信用等级;企业股份构成及主要股东概况,单位组织架构,项目主要人员基本情况;项目单位基础设施建设情况及规划,工艺装备水平,销售情况及在行业中地位,取得成果与社会效益,技术研发机构,近三年研发投入等。
三、产品市场需求及建设规模
重点是细分产品市场及重点装备、重点工程的需求情况(区分国内和国外),产品技术水平、技术来源和发展前景,国内外竞争对手群情况。在产品生产纲领表中列出具体产品的型号、技术指标及生产规模。
四、项目建设方案
项目主要建设内容、规模、地点,技术方案、设备方案、工程方案及其合理性, 重点设备用途、产品工艺及解决关键问题说明,需描述采用的工艺技术路线与技术特点,设备选型,并需附设备明细表(含设备名称、规格型号、数量及价格),对于重大关键设备需进行设备单项论证。
五、项目建设进度
项目开工时间,项目建设(土建、设备购置等)进展情况,当前形象进度,影响项目按计划实施的问题,预计完成时间等。以前承担国家投资项目完成或进展情况,以及与本项目的关系说明。
六、项目建设条件落实情况
环保、节能、招投标情况。
七、资金筹措及投资估算
项目总投资、投资使用方案和自己那个筹措方案;按国家相关表侄女列出投资估算表(按工程费用、其他费用、预备费、建设期利息、铺底流动资金等细项列出)。内容要全面,费用估算要合理。
八、财务经济效益测算
经济效益和社会效益分析,包括内部收益率、投资利润率、投资回收期、贷款偿还期等指标的计算,实际生产纲领和投入产出进行科学计算。
九、项目风险分析及控制
分析项目的技术、市场、经营、资金、政策等风险,对风险程度作综合风险评价,根据不同风险确定防范对策,有效控制和减少风险。
十、附件
(一)企业投资项目的核准或备案的批准的文件;
(二)项目有银行贷款的须出具银行贷款承诺函;
(三)项目自有资金和自筹资金的证明材料;
(四)项目单位对项目资金申请报告内容和附属文件真实性负责的声明;
(五)根据有关规定应提交的其他文件、资料。

附件:

说明及汇总表.doc

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