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创建时间:2004-09-15当前位置: 首页 >> 行业动态 >> 展会动态

民族药品中的奇葩-蒙药 ----关世明

--内蒙古蒙药股份有限公司副总经理:关世明

一、关于蒙医药学

蒙医药学吸收和融汇了藏医药学、印度医药学及中医药学的精华,形成了以寒热理论和五元学说为基础,以“三根”学说和“七索三秽”学说为核心,包括脏象、六因等学说的独特理论体系、丰富的临床经验和具有鲜明的北方民族医药学特点和地域特点的近代蒙医药学。

蒙古民族是马背上的民族,长年在蒙古高原寒冷北方生活,逐草而居,以肉食奶食为主,因此极易患风湿、胃病、高血脂、骨伤病等,而蒙药就在这些疾病治疗方面有独特疗效。

蒙药与中药和其它民族药的不同:从总体上讲,蒙药、中药与其它民族药都是以天然动植物、矿物质为原料,是绿色天然的药物,但在医药理论方面有共同之处也有不同。在用药、炮制等方面,使用内蒙古地区独有的或是其他民族不用的药材几十种,这些独特的药材和炮制方法使蒙药在治疗某些疾病方面产生了特殊的疗效。

二、内蒙古蒙药(集团)股份有限公司简介

内蒙古蒙药(集团)股份有限公司前身为内蒙古蒙药制药厂,始建于1980年,是由国家民委、国家医药管理局、自治区人民政府共同投资1300多万元建设的以生产蒙成药为主的综合性的民族制药企业。2002年3月资产重组,由内蒙古康源药业控股。
内蒙古蒙药股份有限公司占地面积9.6万平方米,建筑面积2.21万平方米,现有员工348名,其中各类专业技术人员160名,高级职称8名,技术水平、生产能力在全国蒙药生产行业中居领先地位。

公司于2003年12月成立控股的通辽地区最大的医药流通企业??通辽蒙王医药有限责任公司,2004年3月成立了内蒙古蒙森蒙药材种植开发有限责任公司为母公司的内蒙古蒙药集团,它是由内蒙古民族大学、通辽市蒙医研究所以及五家工业、流通企业组成的集科工贸、产学研一体化的大型企业集团。
2003年企业投入1500多万元进行GMP改造,主要生产丸、散、片、胶囊、口服液等六个剂型200多个品种的蒙成药、中成药,主要品种有蒙成药“珍宝丸”、“扎冲十三味丸”、“那如三味丸”、“清感九味丸”、“暖宫七味丸”、“克感额日敦丸”;中成药“西黄丸”、“止血宁”、“红药”、“天癸口服液”等。

三、国家级创新药-蒙药保利尔胶囊

保利尔胶囊是内蒙古蒙药股份有限公司自主研发的蒙药三类新药。它是按蒙医药理论组方,由广枣、丹参、肉豆蔻、土木香、红花、牛黄、麝香等21味蒙药材组成,具有升清降浊、行气活血、化瘀解滞、开窍通脉的功能,主治心闷、气短、心胸刺痛、眩晕、胸肋胀痛、肢麻沉重等症,临床用于治疗高脂血症。

保利尔胶囊的研究全过程严格按国家新药研究程序进行,分两个阶段,一是临床前研究,包括处方论证研究、工艺技术研究、药效、毒理学研究,质量标准研究、药品稳定性研究等;二是临床试验研究,包括Ⅱ期和Ⅲ期临床研究。其中Ⅱ期临床200例,采用随机、双盲对照试验方法,对新药的有效性作出初步评价,推荐临床给药剂量;III期临床试验400例,为扩大的多中,心试验,采用随机、单盲、对照试验方法,进一步验证药品的有效性及对个体的安全性,考察该药的疗效及不良反应。

本品于1995年5月完成临床试验前的全部研究工作,经内蒙古卫生厅初审、卫生部新药审评中心评审通过,于1999年5月批准进行新药临床研究。2003年12月12日,保利尔胶囊获得了国家药品监督管理局颁发的新药证书及批准文号,现产品已正式投入生产。

保利尔胶囊研发的意义和目的

蒙医药具有悠久的历史、独特的理论、别具一格的用药习惯,将为人民的健康起到了重要作用。保利尔胶囊的研制运用了大量的现代科学知识,生产采用高新技术,这对促进民族文化发展、弘扬蒙医药事业、繁荣地区经济起到了积极的作用。

当今企业的发展靠的是产品,市场的竞争实际上就是产品的竞争,一些老产品互相抢占市场,已没有发展空间,只有不断研制开发适销对路的新产品,企业才能立于不败之地,才能蓬勃发展。保利尔胶囊作为科研新产品将由我公司独家生产,其生产过程采用了当代较先进的技术,使得产品具有了较高的科技含量。本品主要用于治疗高脂血症及由此引起的血栓形成,动脉硬化和冠心病等心血管疾病,经临床试验证明,本品疗效显著,临床症状总有效率在90%以上,降血脂疗效在80%以上,且无副作用。投放市场后,必将获得较佳的社会效益和经济效益,成为企业的拳头产品,也将成为企业的命脉和动力,把企业推向科技发展的新阶段。

国内外同类药品研制现状

蒙医药是蒙古族人民长期与疾病斗争的医疗实践的结晶。国外蒙古族聚居的国家和地区主要是蒙古人民共和国和俄罗斯布利亚特地区。二十世纪五十年代以来,由于受前苏联的影响,人们的疾病全部用西医药治疗,已废弃了蒙医药。苏联解体后,人们重新开始重视和使用蒙医药,曾多次以政府或民间形式到内蒙古自治区寻找合作和购买使用蒙医药,其中也多次到通辽地区和蒙药厂交流洽谈合作事宜,我公司与通辽市民委等部门联合到蒙古首都乌兰巴托合作建建立蒙医院,并使用我公司产品。但截止目前,国外尚没有一家蒙药生产和研究机构,更谈不上蒙药科研和新产品问世。

国内蒙药生产和研究机构除了阜新市蒙药厂和蒙医研究所以及青海、新疆、甘肃等蒙古族聚居的地区外,主要都集中在内蒙古自治区,一些研究所和大专院校都在从事蒙医药的研究,也出现了一些科研成果。保利尔胶囊严格按国家新药研究程序进行研究,是第一个取得新药证书的蒙药治疗高血症的三类新药,在制备工艺和质量标准中采用了一些现代科学技术,具有较高的科技含量,在企业的积极努力和上级政府和有关部门的大力支持下,保利尔胶囊顺利完成国家三类新药的全部工作和胶囊生产技术改造,确保了保利尔胶囊正式投入生产。

招商引资原则及方式

由于医药产业是高科技产业,而且医药市场不规范,竞争激烈。企业对招商引资的原则是追求效益最大化,坚持资产重组的优化原则,根据公司的实际情况企业选择合作伙伴的标准是:

1、在全国业内有营销能力,有强大营销网络的实业公司,有利于将蒙药产品推向全国,并进入国内主流市场;

2、有开发医药产品能力的科研机构,有利于提升企业核心竞争力,增强企业持续发展能力;

3、有利企业上市工作,由于企业已纳入自治区47户拟上市企业,而且公司已有步骤推进上市工作,计划2005?2006年进入辅导期,资产重组不应影响企业上市时间表和经营业绩;

4、引进合作伙伴以现金方式为主,其它资产应为公司所需要的可创效益的资产。

公司以国家级三类新药“保利尔胶囊”以及正在进行临床研究的新药“蒙古伤痛贴” (初步评估价值1800万元)为资本,对外招商。引进资金主要用于参股、控股开办新公司,可以在通辽开发区建新厂或委托蒙药股份公司加工并进行营销网络建设。新公司是自主经营、独立核算、自负盈亏的经济实体。新公司组建后二个新产品(保利尔胶囊和蒙古伤痛贴)生产权归新公司,新产品评估价值计入蒙药股份公司股本金,外来新增资金不列入蒙药股份公司股本金。

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