疟疾,人类生命的一大顽敌,全球每年至少有100万人死于此病,其中大部分集中在非洲国家。在我国武陵山地区,有一种特殊植物叫青蒿,青蒿素就是从这种植物中提取的有效成分,对疟疾有突出疗效。
青蒿素是我国科研工作者自行研制的第一个一类新药,也是中国仅有的两个进入世界药典的中药之一,被世界卫生组织(WHO)评价为“目前世界范围内治疗恶性疟疾的唯一真正有效的药物”。2001年以来,全世界已有51个国家和地区将青蒿素相关药物作为抗疟指定药品。
青蒿素的巨大作用逐渐被国际抗疟药物市场认可的同时,中国制药企业在世界医药市场只能以原料供应商身份出现的状况也将得到改变。资料显示,未来10年内,青蒿类药物将在全球市场上形成约15亿美元到20亿美元的销售额,这意味着中国的制药企业将面临在世界医药市场一展拳脚的机会。
青蒿素走向世界的最好时机
奎宁曾是治疗疟疾的特效药,其衍生物氯喹是目前最便宜且应用最广泛的抗疟药。但在长期使用过程中,疟原的抗药性也在增强,导致氯喹的治疗效果减弱。
传统抗疟药面临日益增长的耐药性,使青蒿类药物走向抗疟第一线。2004年5月,WHO正式向受传统单方制剂耐药性困扰的国家推荐使用以青蒿类药物为基础的联合用药(简称ACT)。而WHO正式推荐的四种ACT药物我国均可生产。
2005年,复星医药控股的桂林南药股份有限公司生产的青蒿琥酯片剂正式通过WHO的预供应商资格认证,桂林南药股份有限公司与其它世界药企大鳄一起共同成为了WHO全球抗疟药直接供应商。
“这是中国制药企业首次从WHO获得预供应商资格认证,是中国成品药冲击国际市场‘零’的突破,也是中国制药企业向拥有巨大市场前景的青蒿类药物的开发迈出的关键一步。”桂林南药股份有限公司董事长严啸华说。
商务部副部长魏建国说:“传统抗疟药出现耐药性,青蒿类药物已被WHO所认可,这表明青蒿素已经到了走向世界的最好时机。我们应该加大对中国药企的培养力度,让真正的自主品牌走出国门,走向世界。”