近日,常山药业公司全资子公司河北常山久康生物科技有限公司(简称常山久康)与美国生物科技有限公司ConjuChem LLC签署合作协议,共同成立中外合资公司“常山凯捷健生物技术药物研发有限公司”(简称常山凯捷健)。ConjuChem LLC将其拥有的以重组人血白蛋白(rHA)作为药物载体的药物结合偶合物(DAC)技术平台,及以该技术开发的在研产品长效治疗糖尿病药物CJC-1134-PC和胰岛素修饰物的所有权转移到中国及亚太地区,并在常山凯捷健完成新药研发。
常山药业称,本次合作开发的候选药CJC-1134-PC主要是将母体化合物艾塞那肽进行修饰,然后再与重组人血白蛋白结合。CJC-1134-PC可以延长艾塞那肽的血浆半衰期,从而使药物作用时间延长--药物在体内的半衰期达到7天,因此临床上可以做到患者每周只需注射一次,并能更稳定地控制血糖。
据悉,本次合作开发的糖尿病新药已按美国食品药品管理局(FDA)要求全部完成了临床前研究及生产质控研究,ConjuChem LLC在美国和加拿大已完成了该药的3个Ⅰ期临床研究及2个Ⅱ期临床研究。临床数据显示,该药安全性好,作用时间长,有明显的降血糖作用。