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创建时间:2012-12-10当前位置: 首页 >> 行业动态 >> 展会动态

抗癌药Trastuzumab Emtansine生物许可申请获得 FDA批准


近日,罗氏公司旗下Genentech公司的新型抗癌药Trastuzumab Emtansine生物许可申请(BLA)获得美国食品药品管理局(FDA)批准。
Trastuzumab Emtansine用于不可切除的局部肿瘤和转移性乳腺癌患者(都曾接受过赫赛汀和紫杉醇治疗)的治疗。
据悉,FDA给予了Trastuzumab emtansine优先审定资格,这将加速其上市的步伐。
  

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