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创建时间:2013-01-29当前位置: 首页 >> 行业动态 >> 展会动态

默沙东重新提交降胆固醇组合药物申请


默沙东公司日前称,其已重新向美国食品药品管理局(FDA)提交降胆固醇新组合药物的申请。该组合药物申请曾在去年3月遭到FDA否决。
默沙东公司正在寻求批准的这一药物,包含了立普妥的仿制药以及Zetia,这两种药物通过不同的机制降低胆固醇,以降低心脏病和中风风险。立普妥的化学成分是阿托伐他汀,是常用他汀类降血脂药物中的一种,能够降低肝脏中胆固醇的产生,而Zatia能够阻止患者从食物中吸收胆固醇。默沙东公司在一份声明中表示,FDA认为该药物申请已经完成,并准备进行审查,预计将在2013年上半年做出决定。

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