2012年9月7~8日,由四川省医药行业协会主办的第十四次全国各省医药行业协会会长秘书长联席会议在成都锦江宾馆隆重召开。此次会议的主题是“责任维系安全 创新推动发展”;宗旨是“反映行业呼声,交流行业情况,提出政策建议”;聚集行业热点,分析产业现状,探索未来发展;共商医药发展大计,同绘行业战略蓝图。国家工信部、商务部、药监局、中国医药企业管理协会、化学制药工业协会、医药商业协会、中药协会以及各省市医药行业协会会长秘书长、四川省经信委陈礼祥副巡视员、省商务厅李维民副厅长、省中医药管理局杨殿兴局长、成都中医药大学范昕建校长等四川省及成都市有关部门和单位领导,省内外医药企业及相关医药协会企业的代表共150多人出席了会议。
工信部消费品工业司医药处王学恭调研员、商务部市场秩序司药品流通处王胜利处长、国家中医药管理局李大宁副局长、国家食品药品监督管理局信息中心董庆副主任、中国医药企业管理协会于明德会长、中国医药商业协会付明仲会长、中国化学制药工业协会潘广成常务副会长、中国中药协会王桂华秘书长、中国中药协会询证药物经济学专家委员会李磊秘书长、江西中医学院杨明副院长等分别做了主题演讲,就当前医药行业热点、难点,从法规政策解读医药卫生体制改革、医药经济运行、产品技术创新等不同角度进行深入分析、研判,肯定了全国医药行业发展所取得的成就,指出了发展中存在的困难和问题,提出了在新形势下对医药行业发展的研发战略和政策措施的建议。
与会代表围绕此次会议的主题,对新医改实施进展情况、“胶囊”事件等对医药行业发展的影响、药品价格、药品招标、新药研发、产业发展以及行业协会建设等问题进行了坦诚交流。务实探讨了在新形势下医药工业的研发战略和保障措施,研讨了医药行业发展的趋势和对策。
江苏省医药行业协会沈松泉副会长等协会代表以及企业代表也在会上分别做了发言,会场始终充满着坦承热烈、务实融洽的气氛。与会代表就新医改、药品价格、药品安全、创新与发展、政策建议达成了广泛共识,并讨论拟向全国医药生产经营企业发出诚信自律倡议书。
本次会议共达成了以下几点共识:
一、新医改实施以来取得了积极成效,但仍任重道远
会议认为,鉴于新医改的艰巨性、紧迫性和复杂性,应高度重视“药改”与“医改”的相融性,切实强化“药改”与“医改”的协同推进。认真落实胡锦涛总书记在“十七大”报告中提出的“政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开”的基本精神。医药企业要在新形势下加强创新,增强产品核心竞争力,调整产业结构、促进技术升级,转变经济增长方式,注重产品质量和安全,扭转“毒胶囊”事件带给全行业的影响,迎接新形势下的挑战和机遇。
二、基本药物招标采购机制亟待完善
各省基本药物招标采购过程中还存在着诸多问题,实践証明:“唯低价是取” 的做法已造成极大的药品质量风险,“安徽模式” 存在明显缺陷。
建议:取消商务标评审中“最低价中标” 的规定。建立全国统一、科学、可量化的基本药物生产企业综合评价指标体系,引入药物经济学评价方法,通过调查核算成本,采用中位价法制定基本药物的合理中标底价,并实行全国统一的最高零售限价管理。招标中自始至终把评价药品质量放在第一位,改变唯低价是取的政策导向。同时,应鼓励各地根据实际情况探索并制定适用于本地的药品招标采购方案,不搞一刀切”。
三、扩大基层医疗机构用药范围,实施“宽使用、严把关”
认真落实中央“保基本、强基层、建机制”的要求,为满足不同患者在基层医疗机构看病用药的需求,在严格监管下下放基层医院药品使用限制,即:既可使用基本药物目录品种,也可使用非基本药物。
四、坚持政府调控与市场调节相结合,完善医药价格管理机制
医药价格管理机制是新医改核心的问题之一,应坚持政府调控与市场调节相结合的原则,尊重市场规律和产业发展规律,完善最高零售价管理模式;建立价格追溯纠错机制,转向解决因定价过低而退出市场的疗效确切的优质品规,给予政策支持,确保供应;构建动态的、多层次的市场价格监测系统,稳定市场预期,避免调价的随意性。
五、构建制度屏障,推进行业信用评价体系建设
会议认为, 在医药行业推行药品质量诚信建设, 应制定药品工业企业质量诚信标淮, 推行药品质量诚信建设评定工作。同时, 应推进全行业与全社会的信用体系建设, 共同探讨信用评价的结果与政府相关政策的銜接, 推进医药企业信用评价结果在药品出口、企业信贷、药品招标上的认可,对失信者受惩的长效机制。
六、引导扶持创新投入,推进医药行业又好又快发展
会议认为: 国家应大力支持创新(专利)药物特别是中成药的研发,加强生物仿制药政策研究和制度建设,降低药物的研发成本,加大对通过美国FDA等国际主流市场认证的原料药和制剂的扶持力度,出台专项政策解决实施新版GMp、GSp改造过程中存在的问题;改革创新药物临床试验申请的审批, 建立国內专利药进入国家医保目录、科学合理的价格、市场准入的有效机制;在价格政策上,建议对通过国际主流市场认证的通用名药,享有与同类进口药品相同的价格。对国际权威部门已发布的技术指南进行深入研讨,制定我国生物仿制药物的技术指南, 以指导企业科学地进行开发。
七、加强行业协会建设,发挥协会作用
会议认为,各省医药行业协会应加强自身建设,完善各类专业技术委员会,以推广交流医药产业领域的新技术、新设备、新辅料、新标淮为目标,提高企业核心竞争力,促进产业更新升级。
各省行业协会应认真履行服务、沟通、自律等职能,做到依法依规办好协会,将服务落实到实处。推动新技术、新产品成果转化,实现产业化。并积极参与协助政府职能部门筛选、评审能代表产业发展水平的技术进步项目,使国家及地方各类专项资金用到实处,起到引导扶持的作用,达到预期的效果。
二O一二年九月十三日
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