2005年全年我国四环素类药品共计出口13285吨,出口金额15200万美元,出口均价11.4美元/kg。在我国医药原料药出口额排序中位居第三位,仅次于柠檬酸、维生素C。出口额占总金额的比重为2.47%。
四环素为老牌广谱抗生素,自20世纪50年代开始应用,至今已有50余年历史。上世纪70~80年代,四环素产销处于鼎盛时期。此后,其市场持续滑坡,多年低迷。最近以来,沉寂许久的四环素市场呈现转机,我国四环素生产和出口都有较大增长。
市场迅速回升
20世纪70~80年代,四环素应用面广量大,成为临床主流的抗生素品种,国内外市场需求达到鼎盛时期,全球市场规模达10多亿美元。我国四环素生产也达高峰期,全国有100多家企业生产四环素。这些企业生产四环素原料药,但大多数企业产能偏小,一般只有几百吨,大的仅千余吨。自20世纪80年代中后期起,市场行情发生了变化,需求急速减少,产能严重过剩,出口价格大幅下滑,我国绝大部分四环素生产企业陷入困境。到20世纪90年代中,全国大部分四环素生产企业被迫停产,仅剩数家企业在坚持。
21世纪初,我国四环素产量维持在3000~4000吨之间,出口量和出口价都在低位徘徊。2003年,全国四环素产量为3800吨,出口2170吨,居我国医药原料药出口量排序的第5位。
近来,人们发现四环素有不少新用途,临床应用在扩大,市场需求不断增长,我国四环素生产和出口形势呈现转机。2005年上半年,我国四环素类药品出口量突破6000吨,出口金额6700万美元,出口单价达11美元/kg。2005年全年我国四环素类药品共计出口13285吨,出口金额15200万美元,出口均价11.4美元/kg,在我国医药原料药出口额排序中位居第三位,仅次于柠檬酸、维生素C。出口额占总金额的比重为2.47%。
企业发展加速
目前我国有四环素原料药生产批文的企业40余家,通过原料药GMP认证的企业12家,主要生产企业为:宁夏启元药业、华北制药、四川制药、西安利君制药等。宁夏启元药业是四环素生产的后起之秀,发展速度很快。经过多年来不断扩产和3次大型的技术改造,该公司四环素生产能力1999年仅为1000吨,到2003年已达3000吨。前不久,该公司又在宁夏银川望远经济开发区征地1286亩,开发建设“启元生物制药园”,前期投资5.6亿元。2004年底,年产3000吨四环素碱、4000吨盐酸四环素原料药项目建成投产,从而使该公司成为世界上最大的四环素生产企业,在国际上占据“霸主”地位。
在不断扩大产量的同时,启元药业始终坚持科技投入,不断提高技术水平。现在该企业的四环素原料药已通过美国FDA和欧洲COS认证,产品质量符合BP2001、USP25、EP4标准。该产品已占据世界市场很大部分份额,呈供不应求趋势,价格逐步攀升,畅销欧洲、南美、东南亚、非洲等数十个国家和地区。现在,国际上最大的抗生素代理商德国的汉姆公司和启元药业已结成牢固的伙伴关系。通过汉姆公司,启元药业的四环素产品加速销往全世界,其“金品康”品牌在市场上也越来越响。(2006-10-18)