11月1日,罗氏公司的Avastin(bevacizumab,贝伐珠单抗注射液,国内注册名:安维汀)在欧盟获准用于复发性卵巢癌,由此成为首只获准用于治疗铂敏感复发性卵巢癌的生物药。Avastin获准与卡铂和吉西他滨标准化疗联用治疗铂敏感卵巢癌首次复发患者。
2011年12月安维汀被准予用作晚期卵巢癌手术后一线治疗,此次拓展的用途为复发患者提供了重要的治疗选择,并成为2012年头9个月该产品业绩增长的驱动力:销售额较2011年同期增长6%,达到43亿瑞士法郎(46亿美元)。
此次的获准建立在Ⅲ期OCEANS研究基础上,数据表明,铂敏感卵巢癌复发患者接受Avastin与化疗结合,无恶化生存期(PFS)比仅接受化疗的患者明显延长。
Avastin组中位PFS为12.4个月,单纯化疗组为8.4个月。试验结果曾经在2011年美国临床肿瘤学会年会上介绍,被称誉为在此类患者中证实抗血管生成治疗有益的首个Ⅲ期临床试验。
在欧盟,Avastin已被批准用于晚期乳腺癌、非小细胞肺癌和肾细胞癌。在美国,去年FDA撤销了其乳腺癌适应症,不过仍可用于非小细胞肺癌、肾脏和结肠直肠癌和胶质母细胞瘤。