川食药监市〔2007〕4号
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各市（州）食品药品监督管理局：
根据“四川省食品药品监督管理局关于印发四川省药品抽验计划的通知”（川食药监市[2007]13号）文的要求，我局组织省食品药品检验所及各市（州）局、药检所在对药品生产、经营和使用单位进行了抽样检验，现就2006年下半年的抽验不合格药品情况通报如下：
一、2006年下半年药品抽验情况
2006年下半年全省共抽验了8939批次，经核实在本期进行公告的不合格药品491批次，涉及189个药品品种，219个药品生产企业和426个被抽样单位。
二、不合格药品基本情况分析
本期公告涉及不合格药品491批次，中成药140个品种，377批次，占76.78%；化学药31个品种，61批次，占12.42%；抗生素11个品种，31批次，占6.31%；生化药7个品种，22批次，占4.48%。不合格品种中，中成药主要有女宝胶囊、七叶神安片、维C银翘片、乙肝扶正胶囊和胃康灵胶囊，其中不合格项目主要为性状、水分、装量差异、崩解时限、微生物限度和含量测定；化学药不合格品种主要为维U颠茄铝胶囊、氯芬黄敏片、维生素C片，不合格项目主要为性状、鉴别和含量测定；生化药不合格品种主要为多酶片和维酶素片类的酶类制剂，不合格项目主要为性状和酶活力测定。抗生素药不合格品种主要为氯霉素滴眼液、青霉素V钾片和乙酰酶素胶囊，不合格项目主要为溶出度、有关物质和含量测定。从抽验渠道情况分析，经营企业和医疗机构的不合格数较高，生产企业不合格2批次，占0.41%，经营企业不合格341批次，占69.45%，医疗机构抽验有148批次，占30.14%。
本次公告中涉及我省7个市（州）的14个药品生产企业，共24个品种70个批次不合格药品。其中涉及到我省药品生产企中成药的不合格数为44批次，化学药的不合格数为8批次，抗生素3批次，生化药15批次，不合格项目主要为水分、装量差异和酶活力测定。
三、严格依法查处不合格药品
各市（州）食品药品监督管理局应对监督抽验中不合格药品反映出的质量问题，有重点地进行品种、项目以及生产、经营、使用单位的监督检查。请各市（州）食品药品监督管理局对质量公告中的不合格药品的生产、经营、使用单位依法进行查处，查处结果于2007年3月 15 日前报省食品药品稽查总队。
附件：
二00七年一月二十五日
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